Τον δρόμο για τη χορήγηση του εμβολίου σε παιδιά 5 έως 11 ετών ανοίγει ο ευρωπαϊκός οργανισμός, μεταδίδει το Reuters. Υπενθυμίζεται ότι έως σήμερα έγκριση υπήρχε για τις ηλικίες άνω των 12 ετών. Σε αυτές χορηγείται και στην Ελλάδα.

Η δόση θα είναι μικρότερη από αυτή που χρησιμοποιείται στα παιδιά άνω των 12 ετών (10 μικρογραμμάρια αντί για 30 μικρογραμμάρια). Οπως και στις μεγαλύτερες ηλικίες θα χορηγείται σε δυο δόσεις στο χέρι με διαφορά τριών εβδομάδων.

Στην ανακοίνωση επισημαίνει ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων, ειδικά για τις περιπτώσεις παιδιών που βρίσκονται σε κίνδυνο σοβαρής νόσησης Covid-19.

Ο ΕΜΑ θα στείλει τις προτάσεις του στην Κομισιόν ώστε να εκδοθεί η τελική απόφαση.

Να θυμίσουμε ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση συνεδριάζει εκτάκτως στις 25 Νοεμβρίου για να συζητήσει την χρήση του εμβολίου Comirnaty των BioNTech/Pfizer κατά της Covid-19 σε παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών.

Σε παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών, η δόση του Comirnaty (όπως ονομάζεται το εμβόλιο της γερμανικής και της αμερικανικής εταιρείας) θα είναι χαμηλότερη από αυτή που χρησιμοποιείται σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω (10 μg σε σύγκριση με 30 μg). Όπως και στη μεγαλύτερη ηλικιακή ομάδα, χορηγείται ενδομυϊκά σε δύο δόσεις με διαφορά τριών εβδομάδων.

Μια κύρια μελέτη σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών έδειξε ότι η ανοσολογική απόκριση στο Comirnaty που χορηγήθηκε σε χαμηλότερη δόση (10 μg) σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα ήταν συγκρίσιμη με εκείνη που παρατηρήθηκε με την υψηλότερη δόση (30 μg) σε ηλικία 16 έως 25 ετών. Η αποτελεσματικότητα του Comirnaty υπολογίστηκε σε σχεδόν 2.000 παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών που δεν είχαν σημάδια προηγούμενης λοίμωξης. Αυτά τα παιδιά έλαβαν είτε το εμβόλιο είτε ένα εικονικό φάρμακο (palcebo). Από τα 1.305 παιδιά που έλαβαν το εμβόλιο, τρία ανέπτυξαν COVID-19 σε σύγκριση με 16 από τα 663 παιδιά που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι, σε αυτήν τη μελέτη, το εμβόλιο ήταν 90,7% αποτελεσματικό στην πρόληψη του συμπτωματικού COVID-19 (αν και το πραγματικό ποσοστό θα μπορούσε να είναι μεταξύ 67,7% και 98,3%).

Την ίδια ώρα, η «Μόνιμη Επιτροπή Εμβολιασμού» της Γερμανίας (Stiko) αναμένεται να εγκρίνει τον εμβολιασμό αυτή της ηλικιακής κατηγορίας, πριν την εκπνοή του έτους, όπως δήλωσε ο πρόεδρος της Stiko, Τόμας Μέρτενς. Η απόφαση αυτή αφορά 4,5 εκατομμύρια παιδιά στη Γερμανία, όπως αναφέρει το γερμανικό τηλεοπτικό δίκτυο «ZDF».

Μέχρι σήμερα, τα εμβόλια κατά του κορωνοϊού είχαν εγκριθεί στην ΕΕ μόνο για ηλικίες άνω των δώδεκα ετών. Ωστόσο, στις ΗΠΑ, εκατομμύρια παιδιά, ηλικίας άνω των πέντε ετών, έχουν ήδη εμβολιαστεί κατά της νόσου Covid-19. Από τις αρχές Νοεμβρίου, περίπου 2,6 εκατομμύρια παιδιά αυτής της ηλικιακής κατηγορίας, έχουν κάνει την πρώτη δόση του εμβολίου.

‼️ EMA recommends approval of BioNTech/Pfizer’s #COVID19vaccine, Comirnaty, for children aged 5 to 11.

In this population, the dose of #Comirnaty will be lower than that used in people aged 12 and above.

Read the full press release: https://t.co/uqqBAklVvl pic.twitter.com/NZQhli4SDl

— EU Medicines Agency (@EMA_News) November 25, 2021

Ισραήλ: Ξεκίνησε τον εμβολιασμό παιδιών 5-11 ετών

Σημειώνεται ότι το Ισραήλ ξεκίνησε από χθες τους εμβολιασμούς με το σκεύασμα των Pfizer/BioNtech στους 5-11 ετών, ελπίζοντας να βάλει φρένο στην πρόσφατη αύξηση των κρουσμάτων κορωνοϊού.

Ένα τέταρτο κύμα μολύνσεων που έπληξε το Ισραήλ τον Ιούνιο άρχισε να υποχωρεί τον Σεπτέμβριο.

Όμως, τις τελευταίες δύο εβδομάδες ο δείκτης R ξεκίνησε την ανοδική πορεία και πλέον πέρασε το όριο, γεγονός που δείχνει πως ο ιός θα μπορούσε ξανά να διασπείρεται εκθετικά.